Sie brauchen es. Wir können es.
Mit unserer langjährigen Erfahrung in pharmazeutischen Prozessen, im Anlagenbau für Wirbelschicht, Trommelcoating und Nassgranulation sowie dem damit verbundenen Produkthandling bieten wir unseren Kunden ein weit gefächertes Leistungsspektrum, in dem sich die verschiedenen Bereiche ideal ergänzen.
Entwicklung & Konstruktion
Kundenspezifische Entwicklung ist unsere Kernkompetenz. Im Fokus unserer Arbeit stehen dabei Anforderungen wie- Effizienzsteigerung, z.B. durch reinigungsoptimiertes Design
- Höhere Verfügbarkeit
- Vereinfachte und kostenoptimierte Wartung
- Verbesserung von Handling und/oder Ergonomie
- Beachtung aktueller Vorschriften
Typisch für das XERTECS Leistungsportfolio sind
- Entwicklung und Optimierung einzelner Baugruppen oder kompletter Anlagen
- Konstruktion und Anlagenplanung komplett in 3D
- Detaillierte Spezifikation sämtlicher benötigter Halbzeuge und Kaufteile inklusive
- Prototypenbau
- Vermittlung von kostengünstiger Herstellung unserer Konstruktionen
Die Berücksichtigung länderspezifischer Normen und Vorschriften oder kundenspezifischer Lieferanten sind für uns selbstverständlich, ebenso wie die kostengünstige Integration bereits am Markt erhältlicher Komponenten oder Teillösungen. Dabei kooperieren wir mit namhaften Herstellern einzelner Anlagenteile oder Baugruppen.
Design
Wir sind der festen Überzeugung, dass sich hochwertige Technologie und perfektes Handling auch in einem anspruchsvollen Design einer Lösung zeigen muss. Deshalb überlassen wir Optik und Ergonomie niemals dem Zufall, sondern pflegen eine enge Zusammenarbeit mit professionellen Industriedesignern, die über entsprechende Erfahrungen in unserem Marktsegment verfügen.
Prozessoptimierung
Die Herstellung von Pharmaprodukten ist aufwändig und teuer. Prozess Know-how ist daher oft wichtiger als die reinen Leistungsmerkmale einer Anlage. XERTECS-Mitarbeiter verfügen über langjährige Erfahrung mit allen pharmazeutischen Prozessen, insbesondere der Wirbelschicht- und Nassgranulation sowie im Coaten von Partikeln, Pellets oder Tabletten – in der Wirbelschicht- oder im Trommelcoating. Dieses Know-how fließt immer in unsere eigenen Entwicklungen ein, steht aber auch für die Optimierung bestehender Anlagen zur Verfügung, z.B. im Düsenbereich.
Steuerungssysteme & Automatisierung
Steuerungssystemen kommt in der Herstellung von Pharma-Produkten zentrale Bedeutung zu. Sie dienen nicht nur der Sicherheit von Produkt, Personal und Umwelt, sondern sorgen für eine effiziente und vorschriftsmäßig dokumentierte Produktion. Das XERTECS Know-how umfasst- Steuerungssysteme entsprechend aktuellen GAMP-Richtlinien
- Datensicherung und Zugangsberechtigungen entsprechend FDA Richtlinie CFR 21 Part 11
- Kompetenz in Ex-Schutz im Falle definierter Staub- und/oder Lösemittelzonen
- Lösungen für die Anbindung an MES-Systeme
- Einfache, klar strukturierte Lösungen auch bei komplexen Fragestellungen
Die Berücksichtigung kundenspezifischer Lösungen bei der Hardware (z.B. Siemens, Allan Bradley, Mitsubishi) ist für uns ebenso selbstverständlich wie der Einsatz verschiedener Softwarelösungen, beispielsweise Wonderware oder Zenon.
Dokumentation
Korrekte Dokumentation ist selbstverständlicher Bestandteil unserer Arbeit. Wir berücksichtigen alle einschlägigen nationalen und internationalen Anforderungen wie beispielsweise GMP, GAMP, CE, ATEX oder UL. Mit Abschluss der Entwicklung werden auch alle erforderlichen Dokumente übergeben.
Service
Umfangreiche und kundenorientierte Serviceleistungen sind ein substantieller Bestandteil unseres Portfolios. Dies beinhaltet unter anderem- Unterstützung bei Installation, Inbetriebnahme, Validierung und Qualifizierung
- Ausarbeitung von Risikoanalysen für bestehende Anlagen (CE, ATEX)
- Sicherheitstechnische Gutachten
- Umbauten, Wartung und Ersatzteile.
Selbstverständlich stehen unsere Serviceleistungen auch Kunden mit Anlagen von Fremdherstellern zur Verfügung.
